Un enfoque único para el tratamiento de las helmintiasis

Desatando el poder de la combinación

Cinco especies, dos medicamentos, una pastilla

Una herramienta asequible y eficiente para controlar la infección

Nuestro enfoque en STOP2030 busca combinar dos medicamentos existentes en un solo comprimido que permita un tratamiento más eficiente y asequible de las infecciones helmínticas. Estos dos compuestos son el albendazol y la ivermectina, ambos antihelmínticos ya autorizados y ampliamente utilizados en todo el mundo. Sus mecanismos de acción son diferentes, lo que genera una mayor eficacia y minimiza el riesgo de resistencias. Esta combinación ha demostrado ser segura y efectiva en nuestros ensayos clínicos anteriores, y está en las últimas etapas de desarrollo antes de su aprobación regulatoria. 

Ivermectin

Albendazole

Desde julio del 2023

De África y Europa

En financiación por
Global Health EDCTP

En financiación por el
Gobierno Suizo

Los objetivos que nos impulsan

Metas de nuestro proyecto

Todos los proyectos STOP se crearon con el mismo propósito: avanzar y acelerar una herramienta farmacológica innovadora que contribuya a los objetivos de eliminación de helmintos transmitidos por el suelo (STH), especialmente de aquellas especies para las que los regímenes de tratamiento actuales no responden con eficacia. Después de años de trabajo e investigación, el desarrollo de nuestra coformulación a dosis fija (FDC) ha llegado al punto de una evaluación clínica de fase IV en este último proyecto STOP2030.

Nuestro objetivo es aportar una herramienta que ayude a cumplir las metas de la Hoja de Ruta 2030 de la OMS para helmintos transmitidos por el suelo y más allá.

Next steps of STOP2030

Envío de la FDC

a las agencias reguladoras

A la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a las agencias nacionales en Ghana y Kenia.

Pruebas de seguridad y efectividad
de la FDC

Evaluar la seguridad y efectividad de la FDC para el control de geohelmintos y la integración con otras enfermedades tropicales desatendidas mediante el estudio REALISE.

Evaluar la aceptabilidad, viabilidad y adherencia

Recopilar datos sobre la aceptabilidad, viabilidad y adherencia de la FDC para completar el paquete de evidencia
e informar las recomendaciones
de la OMS.

Creación de un plan de acceso para la implementación

Desarrollar un modelo sostenible para el suministro y los costes, así como modelos de impacto en diferentes usos y escenarios.

Monitoreo de resistencia a fármacos

Implementación piloto de vigilancia de resistencia antihelmíntica basada en epidemiología genética.

Logros ya alcanzados

Calificación de la FDC en EU_M4All (antiguo artículo 58)

Validación de la seguridad de la ivermectina de hasta 600μg/kg (Matamoros et al, 2021 y Navarro et al, 2020)

Inicio del proyecto STOP2030

Visita al sitio de estudio en Ghana

Ingreso en la EMA para registro

Aprobación del Estudio Formativo de Aceptabilidad, Viabilidad y Adherencia por parte del Comité de Ética del Ghana Health Service

Publicación del protocolo del ensayo REALISE en clinicaltrials.gov y PACTR (id: PACTR202402529220760)

Más allá de la ciencia

De la investigación a la aplicación

El desarrollo de un nuevo medicamento no es suficiente para detener las helmintiasis transmitidas por el suelo (STH). Otras consideraciones, como asegurar precios asequibles, financiamiento sostenible y planificar la mejor estrategia de implementación con los principales actores interesados, son esenciales para el éxito a largo plazo. Con el fin de convertir el nuevo tratamiento en una opción real, incluso para las comunidades más pobres y desatendidas, también estamos preparando las vías regulatorias y de suministro para su implementación. Al involucrar a los políticos, a los responsables de tomar decisiones a escala internacional y a los gobiernos, buscamos apoyar el futuro uso de este nuevo tratamiento y hacer que el control de la abrumadora carga actual de parásitos intestinales sea una realidad.

Cubrir el vacío administrativo 

Un nuevo enfoque para alcanzar los objetivos internacionales

Las estrategias previas han sido insuficientes para alcanzar los objetivos de control de las helmintiasis transmitidas por el suelo (STH) establecidos por la Organización Mundial de la Salud. En su última hoja de ruta para 2030, su objetivo es lograr y mantener la eliminación de la morbilidad asociada a STH en niños (prevalencia <2%). Dadas las preocupaciones en las estrategias de control actuales que utilizan benzimidazoles (albendazol o mebendazol), nuestro nuevo enfoque combinado puede funcionar como una solución que pronto estará lista para expandirse a otros países.

Aprovechando al máximo nuestro trabajo

Potenciales aplicaciones más allá de los helmintos transmitidos por el suelo

Algunas de las innovaciones desarrolladas durante nuestros proyectos STOP podrían ser útiles para otras enfermedades tropicales desatendidas. Un ejemplo es la ivermectina a dosis fija. Esta formulación reduce el riesgo de errores de dosificación basados en medidas manuales y elimina la necesidad de básculas y otros elementos de medición que a menudo no están disponibles. Estos son beneficios aplicables a otras enfermedades tropicales desatendidas que actualmente se tratan con ivermectina, como la elefantiasis (filariasis linfática).